Generic Zudena (Udenafil)

Utilisation

Udenafil est un agent thérapeutique utilisé pour améliorer les fonctions érectiles en agissant sur l’enzyme phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Udenafil a des propriétés uniques, avec un T max de 1.0-1.5 h et un T 1/2 de 11-13 h (un début des effets relativement rapide et une longue durée d’action). Ainsi, des utilisations ponctuelles et quotidiennes de Udenafil ont été constatées. L’efficacité et la tolérance du Udenafil ont été évaluées dans plusieurs études, de récentes études et des études continues ont démontré les promesses du Udenafil dans les deux cas posologiques. Udenafil comme dose ponctuelle ou quotidienne est efficace et bien toléré, mais d’autres études sont nécessaires dans le cas des patients d'autres groupes ethniques et souffrants de pathologies comme le diabète, l'hypertension et l'hyperplasie bénigne de la prostate.

Dosage et instructions

Zudena est à prendre oralement, peu importe la composition du repas.

La dose recommandée est de 100 mg, prise 30 minutes avant l’activité sexuelle.

La dose peut être augmentée à 200 mg suivant l’efficacité et la tolérance chez chacun.

La quantité maximale recommandée par jour est de 1 comprimé.

Ne cassez pas, et ne divisez pas un comprimé de Zudena. Avalez-le entièrement.

Précautions

L'activité sexuelle est un risque potentiel pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires, ainsi, le traitement du dysfonctionnement érectile y compris en utilisant Udenafil ne devrait pas s’appliquer aux hommes souffrant de maladies cardiaques, pour lesquels les rapports sexuels sont déconseillés.

Les patients souffrant de sténose aortique peuvent être plus sensibles à l'action des vasodilatateurs, y compris les inhibiteurs de la PDE. Malgré l'absence d'essais cliniques concernant les cas d'érection prolongée (4 heures) et de priapisme (érections douloureuses durant plus de 6 heures), il faut savoir que ces phénomènes sont propres à ce type de médicaments. Dans le cas d'une érection durant plus de 4 heures (indépendamment de la douleur), les patients devraient immédiatement se rendre aux urgences. L'absence de traitement à temps du priapisme peut conduire à des dommages irréversibles au tissu érectile et à la fonction érectile.

Liste des cas qui doivent mener à une prise très prudente de Zudena : patients souffrant d'hypertension (pression artérielle > 170/100 mmHg), hypotension (pression artérielle < 90/50 mmHg); patients souffrant de maladies dégénératives héréditaires de la rétine (notamment la rétinite pigmentaire, et la rétinopathie diabétique proliférative); patients qui ont subi au cours des 6 derniers mois un AVC, un infarctus du myocarde ou une greffe de pontage coronarien; patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale sévère; présence de syndrome du QT long congénital, ou une augmentation de l'intervalle QT à la suite de la prise de médicaments; prédisposition au priapisme; patients présentant une malformation anatomique du pénis; présence d’implant pénien; patients atteints de maladies du système cardiovasculaire chez lesquels une angine instable ou angine survient lors des rapports, insuffisance cardiaque chronique (classe II-IV sur l’échelle NYHA) développée au cours des 6 derniers mois, troubles du rythme cardiaque – devraient prendre en compte le risque potentiel de complications lors de la prise d’Udenafil et d’inhibiteurs calciques, alpha-bloquants ou autres médicaments hypotenseurs pouvant diminuer encore la PAS et la PAD de 7-8 mmHg.

D’après les instructions le médicament ne doit pas être utilisé par les femmes.
Le médicament n'a pas été conçu pour être utilisé avant 18 ans.

Contrindications

Ne pas utiliser Udenafil en combinaison avec d'autres traitements contre le dysfonctionnement érectile.

Ni en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament; réception simultanée des nitrates et d'autres donneurs d'oxyde nitrique. Ne prenez pas Udenafil si vous utilisez aussi un médicament à base de nitrate contre les douleurs thoraciques ou cardiaques. Cela comprend la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide et le mononitrate d'isosorbide. Des nitrates peuvent également se trouver dans certains médicaments récréatifs comme le nitrate ou le nitrite d'amyle ("poppers"). Prendre Udenafil avec un médicament à base de nitrate peut causer une diminution soudaine et grave de la pression artérielle.

Il peut y avoir des effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Avant d’utiliser du matériel et des véhicules, les patients ont besoin de savoir comment ils réagissent à la prise de Zudena.

Effets secondaires

Rendez-vous immédiatement aux urgences si vous avez les signes d'une réaction allergique à Udenafil : urticaire, difficulté à respirer, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Arrêtez d'utiliser Zudena et rendez-vous immédiatement aux urgences si vous avez : palpitations, érections prolongées, bouffées de chaleur, étourdissements, douleur oculaire, larmoiement accru, congestion nasale, maux de tête.

Il n’y a pas d’étude concernant les effets secondaires chez les hommes de plus de 71 ans.

Il n’y a pas d’effets secondaires concernant la qualité du sperme.

Si vous remarquez n’importe lequel des symptômes indiqués ou d’autres symptômes non répertoriés, contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions médicamenteuses

Consultez votre médecin traitant avant de prendre Udenafil. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez, que vous commencez, ou arrêtez de prendre, en particulier :

- Les inhibiteurs de l’isoenzyme CYP3A4 cytochrome P450 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, indinavir, cimétidine, érythromycine, jus de pamplemousse) peuvent renforcer les effets de Udenafil.

- Le Kétoconazole (400 mg) augmente la biodisponibilité et le Cmax de Udenafil (100 mg) respectivement par 2 (212%) et 0.8 (85%).

- Le Ritonavir et l’indinavir augmentent considérablement les effets de Udenafil.

- La Dexaméthasone, la rifampine, et les médicaments anticonvulsivants (carbamazépine, phénytoïne et phénobarbital) peuvent accélérer le métabolisme de Udenafil, une prise conjointe des deux médicaments peut donc affaiblir les effets de Udenafil.

- L’utilisation commune de Udenafil (30 mg/kg par voie orale) et de nitroglycérine (2.5 mg/kg) n'a révélé aucun effet sur la pharmacocinétique de Udenafil durant les études expérimentales, mais l’utilisation combinée de nitroglycérine et de Udenafil n’est pas recommandée en raison de la possibilité de causer une chute de la tension.

- Udenafil et les médicaments du groupe des alpha-bloquants sont vasodilatateurs, ainsi, l’utilisation combinée de ces médicaments devrait se faire aux doses minimales.

Dose manquée

Si Zudena est utilisé de façon ponctuelle, vous ne suivez probablement pas de dosage quotidien. La quantité maximale recommandée par jour est de 1 comprimé.

Surdosage

Symptômes : Avec une dose unique de 400 mg du médicament, les effets secondaires indésirables étaient comparables à ceux observés lors de l’administration de Udenafil à des doses moins élevées, mais de façon plus fréquente.

Traitement : symptomatique. La dialyse n’accélère pas l’élimination de Udenafil.

Si vous pensez avoir ingéré trop de Zudena, rendez-vous immédiatement aux urgences ou contactez le SAMU au 15.

Entreposage

Entreposez Zudena au sec et à l’abri de la lumière, à des températures n’excédant pas 30° C. N’entreposez pas vos médicaments dans la salle de bain. Conservez tous vos médicaments hors de la portée des enfants et des animaux.